药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,益方生物科技(上海)股份有限公司的一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252503,首次公示信息日期为2025年7月2日。
该药物剂型为片剂,用法为每日一次口服,试验组1-2连续服用52周,对照组连续服用36周。本次试验主要目的是评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者在第16周时的治疗效果是否优于安慰剂;次要目的包括评价长期治疗效果、安全性以及群体药物代谢动力学和药效学特征。
D-2570片为化学药物,适应症为中、重度斑块状银屑病。这是一种常见慢性皮肤病,表现为边界清晰红斑、鳞屑,有瘙痒感。诊断靠医生视诊和皮肤活检。
本次试验主要终点指标包括治疗16周时PASI相对于基线至少改善90%的受试者百分比;次要终点指标包括治疗16周时PGA达到0分或1分且较基线下降≥2分的受试者百分比、各访视周PASI和PGA相关指标、群体药代动力学特征、血清IL-17A变化、安全性指标等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数390人。
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转自:新浪财经-鹰眼工作室